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索引号: 11620821MB151146X1/2019-03606 文号:
生成日期: 2019-08-01 关键字: 行政 处罚 公示
所属机构 县市场监督管理局 发布机构: 泾川县市场监督管理局

泾川县市场监督管理局行政处罚信息公示

泾川县市场监督管理局行政处罚信息摘要

行政处罚决定书文号

市监 2019 34

行政处罚当事人基本情况

个人

姓名(名称)

 

注册号

 

单位

 

泾川县窑店?#34892;?#21355;生院  

注册号

12622722438990651E

法定代表人(负责人)姓名

尚军锋   

违法行为类型

未查验供货者资质

行政处罚内容

  1.处罚款人民币5000元。

作出行政处罚决定机关名称

泾川县市场监督管理局

作出行政处罚决定日期

2019年7月12日 

本文书一式两份,一份送审、存留,一份承办机构留存。

泾川县市场监督管理局

行政处罚决定书

 市监处字201934

 

当事人:泾川县窑店?#34892;?/u>卫生院                          

主体资格证照名称:事业单位法人证书                     

统一社会信用代码(注册号): 12622722438990651E      

住所(住?#32602;?u>泾川县窑店镇***                      

法定代表人(负责人、经营者):尚军锋           

身份证(其他?#34892;?#35777;件)号码    ***                           

联系电话***               其他联系方式                   

联系地址 泾川县窑店镇***   

案件来源、调查经过及采取行政强制措施的情况:2019624日,我局在你单位药房进行日常监督检查时,在医疗器械合格区发现一次性使用无菌注射器(生产批号20181027,生产日期:20181027,失效日期:20211026,规格5ml/100/盒,生产厂家:江西洪达医疗器械集团有限公司)122支,你单位无法提供供货者甘肃祺强生物科技有限公司的资质。2019617日,我局就你单位未查验甘肃祺强生物科技有限公司的资质的行为下发 《责令改正通知书?#32602;?#38480;期2019620日之前查验供货者甘肃祺强生物科技有限公司的资质。后报经主管局长批准立案。县局委托窑店食药监所进行调查。立?#36127;?#26412;局对你单位采购医疗器械未查验供货者资质且拒不改正的行为采取收集固定书证物证、询问(调查)当事人、收集证人证言等方式,依法进行了调查取证。购一次性使用无菌注射器(带针)(规格型号:20ml,单价:1.05元,批号:20181222,?#34892;?#26399;至2021-12,注册证号:?#26377;?#27880;准201621503292400支、一次性输液器(带针)(规格型号:0.6 500/件,单价:1.10元,批号20181006,?#34892;?#26399;至2020-10,注册证号:国食药监械准字20143661140号)2000支、一次性使用无菌注射器(带针)(型号规格:1ml 200支,单价:0.55元,批号;20180310,?#34892;?#26399;至2021-02,注册证号:国食药监械准字20143151139号) 600支、一次性使用无菌注射器(带针)(型号规格:5ml 100支,单价:0.55元,批号:20181027,?#34892;?#26399;至2020-10,注册证号:国食药监械准字20143151139号)300支、医用止血胶管(规格型号5*7*40米,单价:5元,注册证号:苏常食药监械准字2014154003710米等10个批?#25105;?#30103;器械,货值金额7970元。  

当事人采购医疗器械未按规定查验供货者资质且拒不改正的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十二条第一款“医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制?#21462;?#20174;事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制?#21462;!?#30340;规定。

上述事实,主要有以下证据证明:                                         

1.泾川县窑店?#34892;?#21355;生院《事业单位法人证书》《医疗机构执业许可证》?#20174;?#20214;证明泾川县窑店卫生院从事采购使用医疗器械活动。

2.泾川县窑店?#34892;?#21355;生院法定代表人、药房主管身份证?#20174;?#20214;各一份,证明采购医疗器械的是当事人。 

3.进货?#26412;莞从?#20214;1份,证明当事人采购医疗器械的事实。                 

4.现场拍摄照片3证明当事人采购使用医疗器械的事实。 

5.询?#26102;事?#19968;份,证明当事人采购使用医疗器械的具体情况。

6.现场检查?#20107;?#19968;份,证明当事人采购使用医疗器械的事实。        

本局于201978日向你单位下发了泾市监处告字〔 2019 25号《行政处罚告知书?#32602;?#23558;本局拟作行政处罚的事实、理由、依据和处罚内容及当事人依法享有的权利告知了当事人。你单位79日向本局提出陈述、申辩的意见,请求从轻处理。鉴于你单位并非主观故意违法、且无违法所得,违法行为对社会造成危害性较轻 ,我局决定采纳对你单位从轻处理的请求。  

当事人违法事实清楚,证据确凿,法规规定明?#32602;?#20294;立案调查以来,当事人态度端正,能够积极配?#31995;?#26597;,并提供相关证据材料,且无违法所得,对社会造成危害性较轻符合《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款 “有下列情形之一的,应当依法从轻或者减轻行政处罚:”第四项“配合行政机关查处违法行为有立功表现的;”、《甘肃省规范行政处罚自由裁量权规定》第十一条第一款“有下列情形之一的,应当依法从轻或者减轻行政处罚:”第三项“涉案财物或者违法所得较少的;” 《甘肃省?#31216;?#33647;品行政处罚自由裁量使用规则》第七条“适用罚款的按照以下标准确定,法律法规另有规定的除外。”第二项?#25353;?#36731;处罚:AXA十(B-A30%”关于从轻处罚的情形。本着公平、公正、处罚与教育相结?#31995;?#21407;则。 

依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条“有下列情形之一的,由县级以上人民政府?#31216;?#33647;品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款;情节?#29616;?#30340;,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:” 第二项“医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;”的规定,本局决定对你单位处罚如下:处罚款人民币5000元(伍仟元整)。 

自收到本处罚决定书之日起十五日内,将罚没款缴至泾川县市场监督管理局罚款代收机构,到期不缴纳罚款的,将依据《行政处罚法》有关规定,每日按罚款数额的百分之三加处罚款。

如不服本处罚决定,可在收到本处罚决书之日起六十日内向平凉市市场监督管理局或者泾川县人民政府书面申请复议,也可在六个月内依法向泾川县人民法院提起诉讼。

 

本处罚决定书自送达之日起生效 。

行政执法主体资格证号:L09020005  

 行政执法人员及执法证号: ***    42090200031

                     ***    42090200013

 

 

 

                  泾川县 市场监督管理局

                 (印 章)

              2019712 

 

(市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息)

本文书一式份, 份送达,一份归档,一份办案机构留存


 

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